药妆品与美容实践

第1章药妆品与临床实践

Patricia KFarris

美国杜兰大学医学院

定义和监管事宜

“药妆品”这个词是由 Albert Kligman,MD于1993年定义的，指的是化妆品和药品的混合护肤产品。这一术语在医学文献和大众媒体中根深蒂固，也常常被消费者们所使用。这种隐含的医学特性被认为是人们对“科学”和化妆品拥有药物样性质的期望。如今，“药妆品”通常被用来指含有活性成分的护肤产品，这些成分对改善皮肤的外观和促进皮肤的健康是有益的。

“药妆品”一词并不是一个法律术语，也没有被美国食品和药品管理局（FDA）所承认。联邦食品、药品和化妆品法（FD&C 法案）将产品按其预期用途分类为美容产品或药品。美容产品则被定义为“用来搽、倒、撒或喷的物品，它往往被直接或以其他方式应用于人体或其任何部分，用于清洁、美化、提升吸引力或改变外观。”美容产品包含有保湿霜、指甲油、口红、眼部和面部化妆品、洗发水、染发剂和牙膏等种类。这与一种被定义为“用于诊断、治疗、缓解、预防或治疗疾病”的药物形成了鲜明的对比，包括那些用于“影响人体或其他动物身体结构或功能”的药物。尽管FD&C法案不承认“药妆品”这个词，但它承认，如果产品有两个用途，那么该产品既可以是美容产品，也可以是药物。例如，一种去屑洗发水可以用于清洁头发和治疗头皮屑，那么它既是一种美容产品同时也是一种药物。同样的，用于滋润皮肤和保护皮肤免受阳光照射的保湿防晒霜也会被认为是美容产品和药物的两用产品。

具有讽刺意味的是，尽管当今市场上的大多数药妆品都含有用于治疗、减轻或改善皮肤状况的活性成分，但它们都被认定为是美容产品。

一些精心运作的营销和广告活动避开了任何类型的药物声明和有限的测试，以防止这些美容产品被认定为药物。那些开发和销售药妆品的公司往往把自己研发的产品归到美容产品那一类，因为美容产品不需要严格的预先审批程序，而且也不需要新药注册申请（NDA）。这样，这些公司能够以远低于药品研发的成本来开发和测试药妆品，并能以消费者负担得起的价格迅速进入市场。最近有报告显示，食品和药品管理局（FDA）正在考虑对护肤药妆品实施更严格的监管，但具体细节尚未确定。

药妆品市场

在经济不景气的背景下，药妆品依然在美容市场中保持着强大的影响力。这主要是因为婴儿潮时期出生的人现在已经50～60岁了，他们对健康和美容产品表现出了持续的兴趣。在过去的几年中抗衰老产品一直表现最好，收益保持持续的高增长。2012年，药妆品的全球销售额增长了74%，达到94亿美元。在美国的药妆品销售依然强劲的同时，中国和巴西等药妆品新兴市场的发展也正在对全球销售产生重大影响。为了满足这一需求，原料和终端产品制造商为了能在市场站住自己的脚跟，都在集中精力开发创新技术。其中，许多最新的原料都是科学与自然的融合产物，尤其是从植物和海洋资源中提取出的活性物质最为常见。

许多消费者现在都认为药妆品可以有效地治疗各种皮肤状况。在消费者眼中，由于这些产品有科学为基础的营销和一些名人和医师的代言，这些产品看起来貌似非常可靠。同时，药妆品相比药品也很容易买到，价格也更合理，所以一些消费者用买药妆品的方式来代替去医院看病开药。由于以上各种原因，我们也就不会因为患者来看病之前都尝试用药妆品自我治疗而感到惊讶了。市场中，治疗皮肤老化、玫瑰痤疮、湿疹、瘢痕和脂肪团的药妆品随处可见。一些高端百货商店尝试营造一种医院医疗的气氛来推销他们的产品，我们常常可以见到穿着白大褂的销售人员正在推销他们研制的药妆品。由此可见，药物和巨大市场之间的模糊感正是这类产品的一大特点。最后我要讲的是，一些皮肤科医师和整形外科医师也有自己的药妆品生产推销链。这种生产销售链在许多百货商店、大众零售店、电视广告和家庭购物频道中都能看到。这些生产销售链已经被许多消费者所接受，因为他们觉得医师推销的药妆品更加有科学依据。而这种销售的成功也使医师成为塑造药妆品市场的主要参与者。

药妆品在美容中的实际应用

职业美容医师在扩大药妆品使用方面也发挥了一定的作用。现在我们也常常使用药妆品进行治疗，同时药妆品也会被用于改善患者预后情况等。抗衰老药妆品是医师最常推荐的一种药妆品，这类药妆品在一些全面皮肤恢复治疗中不可或缺。例如，一些含有维生素C、烟酰胺、视黄醇、多肽、生长因子和植物性成分的保湿霜和血清，都被用于这类治疗中。此外，接受激光表面处理和化学剥脱等美容手术的患者，医师可能会给他们开一些药妆品来“启动”皮肤生长进程，促进愈合，减少并发症。

药妆品也被推荐给患有痤疮、玫瑰痤疮、湿疹和其他皮肤疾病的患者，与处方药结合使用。例如，含有抗炎植物成分的保湿霜可以与治疗玫瑰痤疮的处方药一起使用。含有大豆成分的药妆品可以与氢醌联合，以提供额外的皮肤美白功效。这种治疗模式的转变使药妆品在医学实践范围内得以使用。因此，了解药妆品背后的科学原理对医师们来讲十分重要。患者往往会在消费者广告、博客和互联网网站等信息来源获取大量不可靠的商业信息。所以他们会求助于医师来获取可靠的建议，以明确哪些产品可以选择使用，哪些产品是物有所值的。因此，我们有责任审查科学数据和临床研究，引导患者远离那些没有经过充分检验的，或不会给患者带来益处的产品。这个过程可能十分困难，因为药妆品往往没有设计完善的临床试验来进行实验研究。因此，医师仍然面临着如何评估新产品并保持对快速变化的药妆品市场的时刻了解的挑战。

基于科学的皮肤护理方案

为患者设计个性化的皮肤护理方案是需要时间和技巧的。医师必须全面评估患者的皮肤类型，评估光损伤的程度，并考虑到任何已经存在的皮肤状况，以设计出适当的治疗方案。

另外，考虑患者是否有油性、干性或敏感的皮肤，或者是否有任何既存的皮肤状况（如脂溢性皮炎、湿疹、痤疮和玫瑰痤疮）也相当重要。同时，患者的生活方式，如爱好、体育活动和职业习惯等因素也会对患者的皮肤护理起一定的作用。一般来讲，最基本的维持皮肤健康和美容的护理方案包括洁面乳、保湿霜和防晒霜。当然，这其中也可以包括爽肤水、收敛剂和眼霜，虽然大多数情况下我们未必会使用到它们。一般来说，患者美容方案应该包括保护皮肤的日间产品及修复损伤的夜间产品。

而像皮肤清洁剂这种去除皮肤上的污垢、残妆、皮脂和污染物的药妆品在早晨和晚间都应该用到。目前市面上有各种各样的皮肤清洁剂，因此医师可以更加容易把适合的产品推荐给不同种类的患者。温和的清洁产品包括合成洗涤（也被称为合成无脂清洁剂）。这类产品的pH值更接近于皮肤（pH55～70），所以在清洁皮肤的同时对皮肤几乎没有刺激性。合成洗涤和无脂清洁剂适用于大部分皮肤类型，尤其对那些皮肤干燥或皮肤敏感的患者特别有帮助。对于那些患有湿疹、玫瑰痤疮和光老化等疾病，屏障功能受到损害的患者，温和的清洗剂显得更加重要。

收敛剂和爽肤水常被用于去除清洁剂清洗后残留在皮肤上的油脂。最初，这些产品被设计用来去除肥皂残留物，但如今它们主要被那些经常使用洁面霜或油性皮肤的患者使用。而对于那些皮肤干燥敏感的人或屏障功能受损的患者，应避免使用收敛剂和爽肤水。对于这些患者而言，收敛剂和爽肤水可能会加剧皮肤干燥，从而导致皮肤有灼烧感和刺痛感。

保湿霜在基本皮肤护理方案中的地位比较重要，因为它们在保湿皮肤和维持屏障功能方面至关重要。适当的保湿可以减轻皮肤干燥的症状，如皮肤瘙痒，同时改善皮肤的外观。保湿霜对于患有玫瑰痤疮和湿疹的患者尤其重要，因为这类患者的屏障功能已经受损了。油性皮肤和痤疮的患者也应经常使用保湿霜，因为许多用于治疗痤疮的药物都有引起皮肤明显干燥的不良反应。

光保护是皮肤护理方案的最后一个重要部分。含有防晒成分的保湿霜适合日常使用，也能在化妆时使用。虽然很多保湿霜都能很好地保护皮肤不受UVA和UVB的损伤，但它们并不是户外活动的最佳选择。在户外运动爱好者中，通常更喜欢用凝胶或喷雾这类防水性的防晒霜。因此，防晒霜应该根据个人的皮肤类型和个人喜好来进行选择。

办公室调剂

医师配发的药妆品在绝大多数的美容场所中都有出售。根据克莱恩公司提供的市场调查，2011年，与在水疗中心和美发沙龙销售的425亿美元相比，医师的药妆品配发产生了3029亿美元的销售额。医疗保健和保险公司经常拒绝为处方的局部用药提供保险，使办公室配药成为为患者提供的一项增值服务。作为办公室配药的延伸服务，许多医师提供产品在线购买服务来让患者的治疗更加有持续性和便利。办公室配药的药妆品往往比大众市场上的药妆品含有更高浓度的活性成分，这意味着这些药妆品可能对患者的治疗更加有益，但也有潜在的更大问题。因此，这时就需要护士和美容师帮助患者正确地使用产品，并提供关于如何治疗药妆品引起的并发症的信息。

虽然大多数患者认为办公室的配药是一种增值服务，但配药医师必须非常谨慎，先保护患者的利益，再考虑获得的经济利益。当医师过度宣传产品，给患者施加不必要的购买产品的压力时，往往会发生一些伦理方面的冲突。所以对于医师来说，只配发经过临床试验的科学有效的产品，并合理定价非常重要。医师也要熟悉患者在别处有可能选择购买的其他零售替代品。私人标签在配发药妆品的医师当中越来越受欢迎，所以我们应该注意确保这些产品不会被误传为医师的私人开发或发明。

有效性和安全性

消费者们总是会寻找安全有效的产品。他们更喜欢不含香料、低过敏、无防腐剂、天然和绿色的产品。他们想要的不是经过动物实验的产品，而是那些已经进行过人体临床试验的产品。为了应对这一需求，许多领先的化妆品公司正在进行比以往更全面、更广泛的临床试验，然而其中许多研究都没有达到严格的科学标准。最近，几家主要的消费公司已经对药妆品和领先的处方产品进行了测试。在这些研究中，实现与处方产品的平等，对受过良好教育的消费者来说是个好兆头，并有助于形成强有力的营销主张。

尽管药妆品在使用过程中很少出现安全问题，但一些消费者仍对药妆品的安全性感到担忧。关于纳米颗粒的安全性，潜在的致敏剂和致癌物质等问题迫使许多人去寻求天然和有机的产品。天然药妆品指的是药妆品中含有天然成分，但这些成分未必是有机的，例如，芦荟、维生素C、大豆和燕麦，都是一些药妆品中天然成分的来源。如果要让一款护肤产品被称为有机产品，它必须符合美国农业部2005年制定的新标准。有机护肤产品必须含有至少95%的有机成分，也就意味着它们必须从种植有机农业中的收获物中获得药物成分的。有机作物必须在没有杀虫剂、激素和化学产品的情况下生长，并且不能是转基因作物。同时它们还必须避免在有机产品加工过程中受到任何污染。但是不得不说，没有科学证据证实有机护肤产品就比传统产品更安全或更有益于治疗。

在产品安全方面，消费者可以参考很多信息。化妆品和香水协会（CTFA），现在被称为个人护理产品委员会，就是产品安全的可靠来源。化妆品成分评估（CIR）是个人护理产品委员会的一个附属机构，它会根据现有的研究和数据来评估产品所含成分，并确定它们的安全性。这两个机构网站上的内容为医师和消费者们提供了十分宝贵的信息资源。

小结

药妆品现在是美容医学的一个重要组成部分。医师及其他相关工作人员必须掌握药妆品的相关知识，以便为患者们提供正确的产品选择方向和最佳的使用建议。这一独特的产品类别使患者能有机会接触到含有有益活性成分的美容产品，来改善他们的皮肤的外观，治疗皮肤病。作为医师，我们需要时刻保持警惕，以确保我们推荐或销售的产品经过充分的测试，以保证产品的安全性和有效性。

　　《**品与美容实践》共三篇。第一篇详细介绍了美容操作平台，**品的发展和评估，增加**品渗透模式，纳米**品，皮肤屏障功能，保湿配方等；第二篇详细介绍了**品的重要成分，包括各种维生素、植物提取物、生物活性多肽、生长因子、干细胞、海洋生物**品、绿茶精华、燕麦和大豆**品、离子与生物电技术等；第三篇详细讲解了**品的剂型、功效、及实践应用等，包括寻常型痤疮、皮肤美白、去脂肪团、预防瘢痕、防晒品及**品的未来。
　　《**品与美容实践》可供皮肤科医师、化妆品经营者、美容从业者及大众阅读参考。

第一篇 药妆品的开发、配方及评估
第1章 药妆品与临床实践
第2章 工作台到美容柜台：药妆品的发展
第3章 药妆品的评估
第4章 增强渗透的模式
第5章 纳米药物和纳米药妆品
第6章 皮肤屏障功能，保湿效果和配方

第二篇 药妆品的成分
第7章 α-羟基酸、多聚羟基酸和醛糖酸的药妆用途和功效
第8章 维生素A：维A酸类化合物与老化皮肤的治疗
第9章 维生素C药妆品
第10章 烟酰胺：一种对皮肤外观有广泛益处的外用维生素
第11章 创新植物药
第12章 绿茶精华
第13章 燕麦和大豆相关药妆品
第14章 生物活性肽
第15章 药妆中的生长因子
第16章 白藜芦醇和去乙酰化酶的合成激活剂
第17章 皮肤老化、糖化和糖化抑制剂
第18章 皮肤护理中至关重要的离子和生物电
第19章 干细胞药妆品
第20章 海洋生物的药妆应用

第三篇 药妆品的实际应用
第21章 用于治疗寻常型痤疮的药妆品
第22章 药妆品中的皮肤美白剂
第23章 治疗脂肪团的药妆品
第24章 用于脱发和护发的药妆品
第25章 治疗和预防瘢痕的药妆品
第26章 防晒和防晒产品
第27章 治疗酒渣鼻和面部潮红的药妆品
第28章 辅助美容手术的药妆品
第29章 药妆品的未来